AEEA-AEEA CAS 1143516-05-5

O número CAS é o único “cartão de identificação” para substâncias químicas em todo o mundo, e uma rede completa de fornecedores e um sistema de rastreabilidade de conformidade regulatória foram formados em torno do CAS 1143516-05-5. Compreender este sistema é crucial para aquisição, importação e declaração de medicamentos.
Global supplier landscape: The main suppliers are distributed in North America, Europe, and Asia. North America: Sigma Aldrich (MilliporeSigma) offers research grade (purity>95%) e produtos com grau GMP, embalados de 100 mg a 1 kg. Europa: Iris Biotech GmbH (Alemanha) e Bachem (Suíça) são especializados emFmoc-AEEA-AEEA-OH for peptide synthesis, with purity>98%. Ásia: as chinesas Meryer, Aladdin, Bide Pharm e outras oferecem produtos -com boa relação custo-benefício a preços de aproximadamente um{3}}terço a{4}}metade dos praticados na Europa e na América; Wako e TCI do Japão também fornecem. Todos os fornecedores fornecem COA, incluindo pureza de HPLC, umidade (KF), solventes residuais e espectros de IR/NMR/MS.
Rastreabilidade de conformidade: ① Regulamento REACH (UE): O registro deve ser preenchido para exportações para a UE, e os arquivos de registro completos devem ser enviados para produção anual maior ou igual a 1 tonelada. A maioria dos fornecedores obteve números de registo REACH. ② TSCA (EUA): CAS 1143516-05-5 está incluído na lista TSCA e as importações exigem declaração PMN ou SNUR, mas geralmente é isenta como intermediária. ③ Registro de embalagens originais e auxiliares CDE chinesas: AEEA-AEEA usado para produção de medicamentos ADC ou GLP-1 deve ser registrado na plataforma de embalagens originais e auxiliares CDE, obter um número de registro (como Y2025-xxxxx) e passar na revisão relevante antes de poder ser usado para formulação. ④ Arquivo DMF: Alguns fornecedores possuem DMF (Classe II) do FDA dos EUA e autorizam os clientes a citá-lo para apoiar as declarações IND/NDA. A carta de autorização do DMF e os dados de estabilidade devem ser solicitados durante a aquisição. Sistemas de rastreabilidade como a rastreabilidade blockchain (adotada por alguns fornecedores) podem consultar os registros de produção, purificação, embalagem e testes de cada lote.